“新办法”将加速医药行业优胜劣汰的步伐

　　在新修订的《药品注册管理办法》中，对涉及专利的条款上有了不少变化，其中最主要的一个方面就是SFDA在药品专利纠纷中“免责”。但是在“新办法”下，我们可以预见的是企业如果走上创新之路的话，就将意味着更多的巨额的资金投入、漫长的时间投入以及承担着更大的风险。因此，企业更希望得到强有力的开发后保护，然而无法避免的是，今后事关药品专利的纠纷会越来越多。在这种情况下，新药研发企业应如何应对？带着这个疑问，39健康网记者采访了美国众达律师事务所资深顾问崔轩博士。

　　崔轩认为，这种官司是无法规避的，因为有些官司是与专利有关，而有点官司是由于竞争引起的。在“新办法”下，药企要做的就是要按照规矩办事，一步一步做扎实，不论是申请专利还是药品营销、药品的定价等方面，药企应都要重视。

　　崔轩表示，在“新办法”下，医药官司肯定是越来越多的，但从整体上来说的话，这其实是国内药企一个整合、一个优胜劣汰的过程。对于一些规范企业、一些大企业来说，他们已在某种程度了占据了优势地位，比如说方法等方面。所以在这个“新办法”下，药企要做的是就是怎样做得更规范，留得“空子”少一点。

　　“这是不是意味着‘新办法’给国内的医药研发提出了更高的要求”？崔轩肯定了这一看法，“这对药企的研发质量提出了一个更高的要求，通过这一办法一些不规范的企业将被淘汰”。崔轩如是说。