制药百强现场:吴浈谈医药产业集中度与药品监管

2009-04-29    39健康网    

  今天会议讨论的宗旨主题是集中度和竞争力,刚才陶剑虹女士谈了医药发展和药品安全。接下来我将围绕着竞争力来谈药品监管,药品监管也是为了提高竞争力,两者之间也不无关系。

  医药行业尤其是药品质量关系到公众健康,不仅涉及每个人的切身利益,也涉及到社会的稳定,乃至国家的形象。因此医药行业又好又快的发展,医药产业科学健康的发展,是至关重要的。而医药产业竞争力的提升尤其是核心竞争力的提升,是医药产业科学健康的发展的表现,是又好又快的发展的关键,是药品质量安全的根本所在。关于医药产业竞争力与药品监管,我将从三个方面阐述。

  第一,没有规模就没有竞争力。制药工业经过这几十年的建设和发展,已经建立起了门类齐全的制药工来体系,所生产的药品,能够满足国内用药的需求,可以说现在已经告别了学医仿药的年代。但是从医药行业整个结构来看,“多”、“散”、“少”的总体格局并没有得到根本性的改变。从企业的数量看,中国的制药企业年销售收入,据初步统计,2008年有八千三百亿,其中销售收入不足五千万人民币的企业占到75%。从产品的数量看,我们国家现有的药品批准文号标准达16695种,其中包括中国药检,国家药品质检监管局颁布的达标标准。全国有多少个药品标准批准文号呢?有17万个药品批准文号,也就是说4700家药厂所具有的批准文号是17万个。从中可以看出,第一是企业多,第二是规模小,第三,散不集中,多小散的问题非常突出。多小散和规模 是直接关系的,和竞争力的关系,我想竞争力不是讲个别企业的竞争力的关系,讲国家的竞争力,多小散的这种格局,决定 竞争力不够强。

  第二没有创新性就没有竞争力。江泽民同志曾经有一句话:“创新是一个民族的灵魂,是一个国家兴旺发达的不竭动力”。医药科技发展非常的迅猛,只有不断加强医药产业的创造力,提升科研的水平,掌握关键技术,才能走在医药发展的最前缘,才能站到医药行业发展的制高点。那么我们国家医药企业产品的研发状况如何呢?中国的产品由过去的以仿为主进入到仿造结合的新的阶段,但是在仿造结合的过程当中,仍然摆脱不了以仿为主。这是一个需要解决的问题。有人认为中国已经进入到仿造结合以创为主的新的历史阶段。我赞成,因为这是对我们国家这几十年来医药行业发展的高度评价和肯定。但是客观冷静地分析中国的医药现状,我认为现在仍然没有摆脱以仿为主,我们还没有逾越以仿为中心的历史发展过程。大家都知道这几年注册申报件最高峰达到一万多件,从20008年开始我们的注册申报件降到了三千多件。为什么不讲过去,因为我们的过去很悲惨,创新力太差了,讲2008年这组数据,还挺有效。2008年全国药品注册申报件,属于新药的占了一半,这是第一次历史性的突破。应该说这是这几年专项整治带来的效果,是我们产业创新提升的结合,是市场规范的表现,也是大家在研发的过程当中回归理性的前期表现。

  第三,没有质量和安全,就没有竞争力。医药产品,事关公众的健康,甚至关系老百姓的生命安全。涉及到生命健康的产品,可以讲不能发生任何的质量问题,社会和舆论,对因质量所带来的影响是决不能容忍的。按照我们现在的话来说就是“零容忍”,这就是为什么现在稍微出现一些药品的质量问题,竟然会在全国范围内引起巨大的反响。所以药品质量,药品安全显得格外的重要,药品质量安全是药品发展的基础。这两年来,公众对生命健康关注度不断地升高,我国这几年医药行业在发展,但是发展过程当中也带来了一些问题,特别是药品质量安全。药品质量事件的发生,受损害的不仅仅是百姓,不仅仅是政府的形象,也包括企业自身,业乃至整个医药行业,所以质量是竞争最关键的。

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(实习编辑:林文生)

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